医疗用品卫生标准 
  4．2．1 进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜的医疗用品必须无菌。 
  4．2．2 接触粘膜的医疗用品 
  细菌菌落总数应≤20cfu/g或100cm2；致病性微生物不得检出。   4．2．3 接触皮肤的医疗用品 
  细菌菌落总数应≤200cfu/g或100cm2；致病性微生物不得检出。   4．3 使用中消毒剂与无菌器械保存液卫生标准   4．3．1 使用中消毒剂 
  细菌菌落总数应≤100cfu/mL；致病性微生物不得检出。   4．3．2 无菌器械保存液   必须无菌。 
  4．4 污物处理卫生标准 
  污染物品无论是回收再使用的物品，或是废弃的物品，必须进行无害化处理。不得检出致病性微生物。在可疑污染情况下，进行相应指标的检测。   4．5 污水排放标准   按GB J48（试行）执行。   5 检查方法 
  5．1 采样及检查方法   按附录A执行。   6 有关规定 
  6．1 各级、各类医疗、保健、卫生防疫机构必须执行本标准，并应指定专门科室（部门）负责具体贯彻实施。 
  6．2 各级卫生监督、卫生防疫部门按《中华人民共和国传染病防治法实施办法》和《消毒管理办法》有关规定负责监督、监测工作
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